10月25日晚，我校企業(yè)導(dǎo)師——來(lái)自于上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司中央研究院的潘弘博士給同學(xué)們帶來(lái)本學(xué)期第一場(chǎng)“產(chǎn)業(yè)之光”講座。去年以來(lái)，陸續(xù)出臺(tái)的嚴(yán)厲的仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策必將導(dǎo)致制藥行業(yè)的“去產(chǎn)能”，而同時(shí)出臺(tái)的鼓勵(lì)創(chuàng)新的新藥審評(píng)政策也必將引起“供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革”。投入有限、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)可控的改良型創(chuàng)新制劑，可能是更適合中國(guó)中小型企業(yè)的研發(fā)策略?；谂R床需求導(dǎo)向的改良型創(chuàng)新制劑將是未來(lái)的重要方向之一，因此，這次講座從“改良型創(chuàng)新制劑”入手，講述產(chǎn)品差異化策略。

首先，潘弘博士從3D打印左乙拉西坦片劑這個(gè)例子開(kāi)始講起，這種用于治療癲癇病的藥物制劑內(nèi)部成多孔狀，內(nèi)表面積高，制劑表面覆蓋有親水材質(zhì)，使有吞咽障礙的患者更好地服藥。但是由于這種藥劑是由3D打印出來(lái)的藥劑，所以在社會(huì)產(chǎn)生了很大的爭(zhēng)議。通過(guò)這個(gè)例子，他給同學(xué)們簡(jiǎn)單介紹了創(chuàng)新藥、仿制藥和改良型創(chuàng)新藥的概念。簡(jiǎn)單說(shuō)來(lái)，創(chuàng)新藥是全套數(shù)據(jù)獨(dú)立完成；仿制藥則是原創(chuàng)藥的一種復(fù)制，必須通過(guò)申報(bào)才可以上市；改良型創(chuàng)新藥則是由自己完成部分?jǐn)?shù)據(jù)，而剩余的數(shù)據(jù)引用文獻(xiàn)或著引用已上市的仿制藥和創(chuàng)新藥的數(shù)據(jù)。他還以雙氯芬酸、利培酮與帕利哌酮、胰島素等藥物為例，就改良型創(chuàng)新藥品的現(xiàn)狀、存在的問(wèn)題及如何開(kāi)展改進(jìn)作了進(jìn)一步的介紹。最后，潘博士指出：目前改良型創(chuàng)新制劑的臨床優(yōu)勢(shì)是給藥途徑改變，給藥次數(shù)相對(duì)較少，從而減少了治療費(fèi)用，同時(shí)療效更好。

通過(guò)今天這場(chǎng)講座，同學(xué)們都對(duì)制藥領(lǐng)域有了新的認(rèn)識(shí)，對(duì)今后的職業(yè)選擇和發(fā)展有了進(jìn)一步的思考。